Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

octapharma ag - immunoglobulinum humanum normale - lösung zur intravenösen anwendung - proteina 100 mg corresp. immunoglobulinum humanum normale min. 95 %, immunoglobulinum humanum a max. 0.4 mg, maltosum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.69 mg. - substitutionstherapie bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre) bei:; • primären immunmangelkrankheiten (pid) mit eingeschränkter antikörperbildung ; • sekundären immunmangelkrankheiten (sid) bei patienten, die an schweren oder rezidivierenden infektionen leiden, bei denen eine antimikrobielle therapie unwirksam ist und die entweder ein nachgewiesenes versagen spezifischer antikörper (psaf)* oder igg-serumspiegel von < 4 g/l aufweisen. *psaf = nichterreichen eines mindestens zweifachen anstiegs des igg-antikörpertiters für impfstoffe mit pneumokokken-polysacchariden und polypeptid-antigenen.; .; immunmodulation:; • primäre immunthrombozytopenie (itp) bei kindern oder erwachsenen mit einem hohen blutungsrisiko oder vor chirurgischen eingriffen zur korrektur der thrombozytenzahl; • guillain-barré-syndrom; • kawasaki-syndrom; • chronisch inflammatorischer demyelinisierender polyneuropathie (cidp); • multifokaler motorischer neuropathie (mmn) ; therapie bei erwachsenen m - blutprodukte

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

csl behring ag - immunoglobulinum humanum normale - injektionslösung zur s.c. anwendung - immunoglobulinum humanum normale 200 mg, prolinum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum corresp. natrium <10 mmol/l, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - substitutionstherapie für erwachsene und kinder bei:; • primären immunmangelkrankheiten wie:; - kongenitale agammaglobulinämie und hypogammaglobulinämie; - allgemeine variable immunmangelkrankheit; - schwere kombinierte immunmangelkrankheit und wiskott-aldrich syndrom; - igg-subklassenmangel mit rezidivierenden infektionen; • sekundären immundefekten (sid) bei patienten mit schweren oder wiederkehrenden infektionen, ineffektiver antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem ungenügendem ; anstieg von impfantikörpern (psaf*) oder igg-serumspiegel von <4 g/l.; * psaf = ausbleiben eines mindestens 2-fachen anstiegs der igg-antikörperkonzentration auf pneumokokken-polysaccharid- und polypeptid-antigen-impfstoff (psaf = proven specific ; antibody failure).; immunmodulatorische therapie:; • hizentra ist indiziert für die behandlung von patienten mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender polyneuropathie (cidp) als erhaltungstherapie nach der stabilisierun - blutprodukte

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

biotest (schweiz) ag - immunoglobulinum humanum normale - infusionslösung - proteina plasmatis humani 100 mg aus, immunoglobulinum menschliche normale min. 96 %, glycinum, wasser q.s. zu einer lösung anstelle von 1 ml. - immunmodulation bei idiopathischer thrombozytopenischer purpura (itp) ; immunmodulation bei kawasaki-syndrom; allogene knochenmarktransplantation; substitutionstherapie bei primären immunmangelkrankheiten; substitutionstherapie bei myelom oder chronisch-lympathischer leukämie mit schwerer sekundärer hypogammaglobulinänämie und rezidivierenden infektionen; immunmodulation bei gullain-barré syndrom (gbs); substitutionstherapie bei kindern mit kongenitalem aids und rezidivierenden infektionen - blutprodukte

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

csl behring ag - immunoglobulinum humanum normale - injektionslösung zur s.c. anwendung, fertigspritze - immunoglobulinum humanum normale 200 mg, prolinum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum corresp. natrium <10 mmol/l, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - substitutionstherapie für erwachsene und kinder bei:; • primären immunmangelkrankheiten wie:; - kongenitale agammaglobulinämie und hypogammaglobulinämie; - allgemeine variable immunmangelkrankheit; - schwere kombinierte immunmangelkrankheit und wiskott-aldrich syndrom; - igg-subklassenmangel mit rezidivierenden infektionen; • sekundären immundefekten (sid) bei patienten mit schweren oder wiederkehrenden infektionen, ineffektiver antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem ungenügendem ; anstieg von impfantikörpern (psaf*) oder igg-serumspiegel von <4 g/l.; * psaf = ausbleiben eines mindestens 2-fachen anstiegs der igg-antikörperkonzentration auf pneumokokken-polysaccharid- und polypeptid-antigen-impfstoff (psaf = proven specific ; antibody failure).; immunmodulatorische therapie:; • hizentra ist indiziert für die behandlung von patienten mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender polyneuropathie (cidp) als erhaltungstherapie nach der stabilisierun - blutprodukte

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

lilly deutschland gesellschaft mit beschränkter haftung (3082352) - insulin human ((mit angaben zur herstellung)) - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; insulin human ((mit angaben zur herstellung)) (22265) 100 internationale einheit

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

lilly deutschland gesellschaft mit beschränkter haftung (3082352) - insulin human ((mit angaben zur herstellung)) - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; insulin human ((mit angaben zur herstellung)) (22265) 100 internationale einheit

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

lilly deutschland gesellschaft mit beschränkter haftung (3082352) - insulin human ((mit angaben zur herstellung)) - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; insulin human ((mit angaben zur herstellung)) (22265) 100 internationale einheit

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

opopharma vertriebs ag - immunoglobulinum humanum normale - infusionslösung - immunoglobulinum humanum normale 2 g, glycinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml. - substitutionstherapie bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre) mit:; • primären immunmangelsyndromen (pid) mit beeinträchtigter antikörperproduktion; • sekundärem immunmangel (sid) bei patienten mit schweren oder rezidivierenden infektionen, unwirksamer antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem versagen spezifischer antikörper (psaf)* oder einer igg-konzentration im blut von < 4 g/l; * psaf = nichterreichen eines mindestens zweifachen anstiegs des igg-antikörpertiters für impfstoffe mit pneumokokken-polysacchariden und polypeptid-antigenen; immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0 - 18 jahre) mit:; • primärer immunthrombozytopenie (itp) bei patienten mit einem hohen blutungsrisiko oder vor chirurgischen eingriffen zur korrektur der thrombozytenzahl.; • guillain-barré-syndrom.; • kawasaki-syndrom (zusammen mit acetylsalicylsäure; siehe abschnitt dosierung/anwendung); • chronischer entzündlicher demyelinisierender polyradikulone - blutprodukte

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

opopharma vertriebs ag - immunoglobulinum humanum normale - infusionslösung - immunoglobulinum humanum normale 5 g, glycinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml. - substitutionstherapie bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre) mit:; • primären immunmangelsyndromen (pid) mit beeinträchtigter antikörperproduktion; • sekundärem immunmangel (sid) bei patienten mit schweren oder rezidivierenden infektionen, unwirksamer antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem versagen spezifischer antikörper (psaf)* oder einer igg-konzentration im blut von < 4 g/l; * psaf = nichterreichen eines mindestens zweifachen anstiegs des igg-antikörpertiters für impfstoffe mit pneumokokken-polysacchariden und polypeptid-antigenen; immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0 - 18 jahre) mit:; • primärer immunthrombozytopenie (itp) bei patienten mit einem hohen blutungsrisiko oder vor chirurgischen eingriffen zur korrektur der thrombozytenzahl.; • guillain-barré-syndrom.; • kawasaki-syndrom (zusammen mit acetylsalicylsäure; siehe abschnitt dosierung/anwendung); • chronischer entzündlicher demyelinisierender polyradikulone - blutprodukte

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

opopharma vertriebs ag - immunoglobulinum humanum normale - infusionslösung - immunoglobulinum humanum normale 10 g, glycinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml. - substitutionstherapie bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre) mit:; • primären immunmangelsyndromen (pid) mit beeinträchtigter antikörperproduktion; • sekundärem immunmangel (sid) bei patienten mit schweren oder rezidivierenden infektionen, unwirksamer antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem versagen spezifischer antikörper (psaf)* oder einer igg-konzentration im blut von < 4 g/l; * psaf = nichterreichen eines mindestens zweifachen anstiegs des igg-antikörpertiters für impfstoffe mit pneumokokken-polysacchariden und polypeptid-antigenen; immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0 - 18 jahre) mit:; • primärer immunthrombozytopenie (itp) bei patienten mit einem hohen blutungsrisiko oder vor chirurgischen eingriffen zur korrektur der thrombozytenzahl.; • guillain-barré-syndrom.; • kawasaki-syndrom (zusammen mit acetylsalicylsäure; siehe abschnitt dosierung/anwendung); • chronischer entzündlicher demyelinisierender polyradikulone - blutprodukte